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医药领域

羟丙基-β-环糊精在新鱼腥草素钠注射剂中的应用

   新鱼腥草素钠(Neo-Houttuyninum)化学名称为十二酰乙醛亚硫酸氢钠,是十二酰乙醛亚硫酸氢钠加成物,为我国首创用临床的有效抗菌消炎药,临床用治疗盆腔炎,子宫附件炎,子宫颈炎,具有较好的疗效合成的新鱼腥草素钠为白色鳞片状或针状或结晶性粉末,在热水中易溶,在水、乙醇中微溶由于原料在水中微溶,为了制成注射液,在处方中必需加入大量的吐温-80, 而吐温-80为非离子表面活性剂,不仅易产生溶血,而且有一定毒性,不符合现代药物制剂要求。另外,该注射液在肌内注射时出现疼痛,患者在使用时产生恐惧心理;同时在贮存期易析出晶体

新鱼腥草素钠注射剂包括:新鱼腥草素钠注射液、新鱼腥草素钠冻干粉针、新鱼腥草素钠无菌粉针、新鱼腥草素钠葡萄糖注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液。

羟丙基-β-环糊精是β-环糊精的衍生物,其水溶性极高,室温下,可达50%以上,且无毒、无刺激性特性,美国 FDA 已批准其为注射用辅料。

利用羟丙基-β-环糊精糊精对新鱼腥草素进行包合、助溶,不仅完全解决了新鱼腥草素的水溶性问题,而且提高了单位体积中药物含量,降低成本,并能提高药物安全性、稳定性,减少刺激性。

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