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好消息! ‖ 滨州智源生物羟丙基倍他环糊精(HP-β-CD)「CDE...

CFDA关联审评\共同审评审批新政策的出台,代表着药用辅料登记制度的来临。为了给客户提供更好的服务,山东滨州智源生物自政策出台后就积极开展相关研究并积极准备申报资料,在CDE登记平台建成后提交。
近日,备案登记号为F20209990366的药用辅料“羟丙基倍他环糊精(口服)”登记状态转“A”,鲁药准字F2015001
羟丙基倍他环糊精(口服)
备案登记号:F20209990366
鲁药准字F2015001
同步在美国FDA备案登记(DMF:030168),产品质量稳定、资质齐全。
CAS 128446-35-5 hydroxypropyl betadex.jpg

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大神点评(1)

aboluo 2020-5-9 09:51:27 显示全部楼层
CFDA关联审评\共同审评审批新政策的出台,代表着药用辅料登记制度的来临。为了给客户提供更好的服务,山东滨州智源生物自政策出台后就积极开展相关研究并积极准备申报资料,在CDE登记平台建成后提交。
近日,备案登记号为F20209990366的药用辅料“羟丙基倍他环糊精(口服)”登记状态转“A”,鲁药准字F2015001
羟丙基倍他环糊精(口服)
备案登记号:F20209990366
鲁药准字F2015001
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